ПрЭП (предэкспозиционная профилактика ВИЧ)
Пожалуй, ни одно из событий в ВИЧ-медицине не вызвало такого отклика, как результаты
исследования HTPN 052. Во всяком случае, спонтанные овации по поводу презентации,
представленной на международной конференции по СПИДу, состоявшейся в Риме в июле
2011 года, — это нечастое явление в научном мире. Такой серьезный журнал, как SCIENCE,
подобрал данные для статьи «Прорыв 2011 года», а журнал «The Economist» даже издал
статью «Конец СПИДа». Что произошло? Летом того года были опубликованы данные,
свидетельствующие о протективном эффекте АРТ (Cohen 2011). В исследовании HTPN-052
приняли участие в общей сложности 1763 ВИЧ-дискордантные пары, проживающие в США,
Индии, Бразилии, Таиланде и 5 африканских странах. ВИЧ-инфицированный партнер не
должен был получать АРТ и должен был иметь уровень CD4 от 350 до 550 клеток/мкл.
Около 97 % пар были гетеросексуальными, доля мужчин приближалась к 50 %, возраст
большинства участников составлял от 26 до 40 лет. Со всеми парами проводилась беседа с
тщательным разъяснением необходимости использования презервативов. Инфицированные
партнеры были рандомизированы на две группы: одна начинала получать АРТ сразу, другая
– только при снижении уровня CD4 менее 250 клеток/мкл или появлении признаков СПИДа.
В качестве первичной конечной точки рассматривалось инфицирование
ВИЧ-отрицательного партнера, источник которого однозначно приписывался
инфицированному партнеру («связь инфицирования»). На момент обнародования
промежуточных результатов в феврале 2011 года, когда медиана продолжительности
наблюдения составила 1,7 года, было зарегистрировано в общей сложности 39 случаев
инфицирования, 28 из них были идентифицированы как «связанные» с инфицированным
партнером. При этом были выявлены резко выраженные межгрупповые различия: в группе,
где инфицированный партнер сразу начал получать АРТ, был зарегистрирован лишь один
случай инфицирования. Последующее обследование показало, что в этом случае
инфицирование, вероятно, произошло еще до непосредственного начала АРТ
инфицированным партнером. Даже если учитывать этот случай, общая протективная
эффективность АРТ составила 96 %. По сравнению со всеми остальными
профилактическими мероприятиями, такими как ПрЭП или вакцинация, эти результаты
были непревзойденными (Karim 2011).
Тот факт, что АРТ вносит большой вклад в профилактику ВИЧ-инфекции и, вероятно, играет
в этом самую важную роль, известен уже давно. Об этом свидетельствовали результаты
нескольких исследований на ВИЧ-дискордантных парах:
Среди 415 пар из Уганды на протяжении 30 месяцев наблюдения было диагностировано
90 новых случаев инфицирования, при этом не было зарегистрировано ни одного случая
передачи вируса от инфицированного партнера, имеющего вирусную нагрузку менее
1500 копий/мл. При увеличении вирусной нагрузки на 1 log риск инфицирования
повышался на 2,45 порядка (Quinn 2000).
В таиландском исследовании, проведенном на 493 парах, в этой же ситуации риск
инфицирования повышался на 1,81 порядка. Не было зарегистрировано ни одного случая
передачи инфекции от партнера, имеющего вирусную нагрузку менее 1094 копий/мл
(Tovanabutra 2002).
В испанском исследовании, проведенном на 393 гетеросексуальных парах в 1991-2003 гг.,
частота передачи инфекции составила 8,6 %. Случаев передачи инфекции от партнера,
получавшего АРТ, не наблюдалось (Castilla 2005).
Среди 534 МСМ, проживавших в Сан-Франциско и состоящих в партнерских отношениях
с 1994 по 1998 год, наблюдалось снижение риска передачи инфекции приблизительно на
60 % (Porco 2004). Частота передачи ВИЧ при этом снижалась, несмотря на сообщения о
большом количестве партнеров и незащищенных половых контактов, а также тот факт,
что далеко не все ВИЧ-инфицированные мужчины получали АРТ.
В испанском исследовании, проведенном на 62 парах (22 ВИЧ-инфицированные
женщины, 40 ВИЧ-инфицированных мужчин, все они получали АРТ), естественным
путем наступило 76 беременностей. Случаев передачи ВИЧ-инфекции
неинфицированному партнеру зарегистрировано не было (Barreiro 2006).
Результаты вышеперечисленных клинических исследований однозначно свидетельствуют о
том, что чем ниже вирусная нагрузка в плазме крови, тем ниже риск передачи инфекции. В
ходе метаанализа 5021 гетеросексуальной пары из 11 когорт был зарегистрирован 461 случай
передачи ВИЧ-инфекции, при этом вероятность передачи инфекции на фоне АРТ составила
0,46 на 100 пациенто-лет (5 событий). При уровне вирусной нагрузки менее 400 копий/мл
случаев передачи инфекции не наблюдалось (Attia 2009).
Related posts
