Экспресс-тесты на ВИЧ-инфекцию

Экспресс-тесты на ВИЧ-инфекцию по своей функциональности соответствуют
скрининговым тестам, т.е. их реактивный результат должен быть подтвержден с помощью
анализа вестерн-блот. Эти тесты дают быстрый результат и просты в использовании, для их
выполнения и оценки результатов не требуется применение специальных приборов, поэтому
экспресс-тесты могут применяться непосредственно «на месте оказания помощи». В
качестве материала для исследования, наряду с плазмой и сывороткой крови, может
использоваться также цельная или капиллярная кровь (из пальца или мочки уха), которая не
требует центрифугирования. Некоторые тест-системы позволяют использовать мочу или
транссудат слизистой оболочки ротовой полости. Разумеется, при применении других
материалов, кроме сыворотки или плазмы крови, чувствительность экспресс-тестов
снижается (Pavie 2010). Тест показывает результат уже через 15-30 минут. Чаще всего в
основе действия экспресс-теста лежит иммунохроматографический метод анализа. Наряду с
этим, применяются и другие методы, такие как агглютинация частиц или иммунофильтрация
(Branson 2003, Greenwald 2006).
Экспресс-тесты имеют маркировку CE и изготавливаются в соответствии с нормативом EG
98/79/EC для диагностикумов in vitro, они считаются надежными и показали высокую
чувствительность и специфичность в ходе исследований (Huppert 2010). Тем не менее, при
использовании данного теста существуют ограничения, касающиеся диагностики
ВИЧ-инфекции до сероконверсии, поскольку почти все имеющиеся экспресс-тесты
позволяют определять только антитела к ВИЧ, но не антиген p24 (как и устаревший тест на
ВИЧ 3-его поколения). С 2009 года сертифицирован экспресс-тест 4-ого поколения
(Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo, Alere), который позволяет не только выявлять антитела к
ВИЧ и антиген p24, но и проводить дифференциальную диагностику. Несмотря на видимое
превосходство данного экспресс-теста над экспресс-тестом 3-его поколения (Chetty 2012),
результаты нескольких исследований свидетельствуют о недостаточной чувствительности
данного метода при острой ВИЧ-инфекции (Kilembe 2012, Brauer 2013). В исследовании по
сравнительной оценке данного метода и стандартного анализа на ВИЧ было установлено, что
при использовании нового метода анализа около одной трети образцов, полученных от
пациентов с острой ВИЧ-инфекцией, были интерпретированы как ложноотрицательные, а
реактивность в течение первой недели была ниже, чем при использовании эталонного метода
анализа (Mohrmann 2009). Таким образом, экспресс-тесты должны использоваться только
для первичной ориентировочной оценки. По-видимому, они не подходят для подтверждения
или исключения острой инфекции. Результат экспресс-теста должен быть подтвержден при
первой же возможности в ходе рутинного лабораторного исследования с использованием
стандартного анализа на ВИЧ.
Экспресс-тесты особенно подходят для ситуаций, когда результат теста влечет за собой
непосредственные последствия. К примеру, это относится к таким ситуациям, как
экстренные операции или травма иглой, содержащей биологический материал. Также
выполнение экспресс-теста может быть целесообразным у беременных женщин с
неизвестным ВИЧ-статусом на момент родов. В экстренных ситуациях следует сначала
связаться с лабораторией, чтобы предупредить о необходимости быстрого получения
результата о наличии ВИЧ-инфекции. В отдельных случаях может быть дополнительно
выполнен традиционный тест на ВИЧ, результат которого может быть получен в течение
одного часа после забора биологического образца. Применение экспресс-тестов также
целесообразно в странах, характеризующихся недостаточно развитой медицинской
инфраструктурой (UNAIDS/ВОЗ 2009), а также в качестве низкопороговых тестов,
применяемых для обследования лиц, для которых недоступно стандартное обследование на
ВИЧ.
От использования домашних тестов на ВИЧ, напротив, настоятельно рекомендуется
отказаться. Наряду с отсутствием соответствующего консультирования до, во время и после
выполнения анализа, а также отсутствием возможности непосредственного подтверждения
диагноза в случае получения реактивного результата, использование подобных тестов может
сопровождаться ошибками пациента, что повышает риск получения ложноотрицательных
результатов.